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    割舍一塊大“蛋糕”后,這家藥企如何轉型?

    割舍一塊大“蛋糕”后,這家藥企如何轉型?

    徐曉彤 2022-05-12
    在中國市場埋下了一顆種子

    四月的巴塞爾是明媚的。春日陽光烘暖了這片被萊茵河穿過的土地,帶著寒意的白雪褪去,露出明艷色彩。這片風景落入要去新工作報到的陳思淵眼中格外新鮮。

    上班途中,她的手機郵箱收到了一封來自公司的全球公告——諾華制藥與葛蘭素史克(GSK)達成協議,諾華將收購GSK腫瘤業務,同時把除流感疫苗之外的疫苗業務,以71億美元加專利使用費的價格轉讓給GSK。

    她停下了腳步。這則公告意味著,在被調來諾華制藥總部上任全球疫苗事業部首席執行官特別助理的第一天,腳還不曾踏入總部大門,她所在的部門就面臨被收購。

    彼時在巴塞爾街頭匆忙回復國內團隊問候信息的陳思淵不會想到,一家未來與她職業生涯有深刻交集的醫藥公司幾乎正在同一時期經歷關鍵戰略轉型——2014年,百時美施貴寶(BMS)在中國開啟了業務轉型戰略,裁撤出售包括HIV藥物研發線以及非處方藥在內的多項業務,專注于多元化生物制藥。

    “瘦身”是BMS那段時期的主旋律。就在前一年年底,BMS全球剛剛剝離了糖尿病業務,這一細分市場的剝離宣告BMS割舍了基礎醫療業務的最后陣地。糖尿病產品背靠數量日益增長且幾乎每日都需服藥的患者群體,對幾乎所有藥企來說,都是值得盯住的一塊蛋糕。也正因如此,時任首席執行官蘭貝托·安德烈奧蒂(Lamberto Andreotti)向BMS董事會宣布將旗下全球糖尿病業務打包出售時,在場很多人都覺得不可思議。

    畢竟精簡的概念此前幾乎從未在BMS戰略計劃中出現過。1989年百時美與施貴寶合并,兩家巨頭的合體使BMS一躍成為當時世界第二大制藥公司。走慣老路線的藥企管理者們大多信奉多領域的規?;洜I之道。

    成熟藥品雖然意味著成熟市場,但需要配備充足的銷售資源,龐大體系所連帶的冗余配置,讓公司營業額表面光鮮,但利潤額卻被稀釋。剝離成熟產品線因而迫在眉睫。除此之外,BMS戰略的關鍵在于決定從傳統制藥轉型生物制藥,聚焦臨床亟需的創新產品研發。

    這一決定在如今擔任BMS中國區總裁的陳思淵看來,不僅推動了公司業績和創新,更使BMS在中國市場近幾年的變局中先行一步。

    百時美施貴寶中國區總裁陳思淵。圖片來源:百時美施貴寶

    中國醫藥政策變化頻繁且形式多樣,相關新規的實施引發了行業變局。醫保局提出的“騰籠換鳥”意在推動資源配置更優化,在關注公眾用藥的平價與安全之外,將資源向具有臨床價值的創新產品傾斜。

    “醫保資金容量有限,目前的政策方向是把醫保費用向創新產品傾斜,我覺得這是非常合理的方法?!标愃紲Y說?!耙粋€主動的變化,盡管當時是痛苦的,但回頭去看,反倒是早做一步工作,使得政策變化來臨時沒有受到很大影響?!?/p>

    即便如此,當被問到在中國市場未來最大的挑戰時,陳思淵的答案依然是,在不斷變化的市場環境里堅定既定戰略。

    不出意料地,采訪這一天,她穿著一身紫色西服出現在上海靜安寺對面辦公樓的會議室中,這棟高樓中的12層到17層是BMS上海的辦公地。陳思淵于2019年年底上任,在履新半年后,BMS品牌標志更新為一只紫色的手。從那以后,粉紫色系的衣服配飾常陪伴她在各項活動中奔走。

    陳思淵上任為自己立下的首個目標是,與公司達成一致的中國市場戰略地位?!拔蚁脒@是所有在中國市場的外企負責人都會考慮的事情——中國在全球占據怎么樣的地位。大家對中國市場一致的看法與支持是非常重要的?!彼f。

    目標的推進超乎她的期望,在她上任不到一年后,“中國2030戰略”就被制定完成并通過全球董事會批準。她強調,制定這一戰略的前提是中國醫藥市場的發展、病人的需求、政策環境等多方助推因素的交匯。

    中國日趨嚴峻的老齡化問題使醫藥需求擴大,2016年《“健康中國2030”規劃綱要》在提高民眾健康水平的愿景中從政策層面被推出,“十四五規劃”也提出根據中國現狀對醫療衛生體制進行改革。加之新冠肺炎疫情的爆發讓人們更直接地關注到治療以及預防領域相關醫療方案的價值。

    陳思淵用“不謀而合”來形容中國戰略制定的時機,無論怎樣看,這一時間點的切入都是公司長期觀察中國市場的結果。

    早在1982年BMS就進入中國市場,成立了內地第一家中美合資制藥企業,公司見證了改革開放后中國醫藥市場的變遷。創新是BMS近年來一直強調的,而在這個人人都在講創新的時代,這一概念愈發需要確切目標與實際進展以證明其在公司戰略中真實存在。

    對諸多醫藥企業來說,研發創新正是公司競爭力所在。2021年BMS全球研發投入約114億美元,占全年總收入的24%以上。

    對于BMS的創新,陳思淵最引以為傲的一點是“聚焦病患未被滿足的需求”。這是這家醫藥公司進行創新的第一出發點,幾乎所有的公司計劃都圍繞它展開。BMS會為每個項目設立多次評估環節,第一個環節就是“為什么要做”。

    “首先會考慮到有沒有未被滿足的治療需求。如果說這個領域已經有治療方案了,或者患者生活質量已經很好了,那可能就不是我們重點研發的領域。而目前沒有治療方案的,有望延長生存期的,才是我們要去攻克的目標?!彼忉尩?。

    BMS在轉型多樣化生物制藥所深耕的疾病領域已經構筑起了相對完善的管線,管線優勢相較單種產品的效果優勢更具全局性和長期性。

    “一種產品和一群產品是不同的。特別是腫瘤學、血液學和免疫學領域的產品,它們可以治療不同適應癥,有迭代效應?!标愃紲Y說,“一種產品和與它互補或可延續使用的第二代、第三代產品在同一管線中進行研發是非常重要的。轉化過程確保了治療的持續性,也確保公司在這個領域有足夠的專業度去了解病患深層次的需求?!?/p>

    確定合適的領域和切入點,只是創新藥品研發項目漫漫征途的第一步。藥品研發有很多不確定因素,投入大量時間與巨額資金最終也可能顆粒無收。每個環節中的數據都是關卡,是否能夠通過臨床試驗,能否說明產品可以帶來較現有醫療方案更好的結果,都是決定一種創新藥能否問世的因素。

    即便是最終成功誕生的幸運兒,距離中國患者還有一段關鍵的路要走——藥品及適應癥審批。這段路的重要程度并不亞于研發過程。

    在注冊法規改革之前,無論海外上市多久的藥品,在走入中國市場前都要做臨床試驗,不同領域的實驗耗時不同,短則一兩年,長則七八年,這直接導致產品在中國上市會晚于海外市場很多。創新藥審批效率與公眾用藥需求失衡。讓中國患者能夠在第一時間使用到全球最新的產品,做到同步注冊審批,被陳思淵視作最緊要的KPI之一。

    而可以將此作為目標的背景是,國家醫藥政策推進藥品審批改革,有特需的產品線能夠進入快速審批通道,允許通過海外數據注冊,一系列改變讓創新產品與全球同步上市成為可能。

    為充分借助這一政策,BMS全球團隊對臨床實驗數據分析和材料申報展開緊密配合。行動已經見到了成果。2021年8月30日,BMS宣布歐狄沃(Opdivo,納武利尤單抗)新適應癥在中國獲批,聯合化療用于一線治療晚期或轉移性胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌患者。這時距美國食品與藥品監督管理局批準該適應癥僅過去了四個半月的時間。

    除歐狄沃新適應癥的審批速度創紀錄外,陳思淵在采訪開始時迫不及待地與我分享了另一個好消息:BMS血液病領域的新產品利布洛澤(注射用羅特西普)已經于今年1月在中國獲批上市,作為全球首個且唯一的紅細胞成熟劑,用于治療需要定期輸注紅細胞且紅細胞輸注≤15單位/24周的β-地中海貧血成人患者。

    β-地中海貧血是一種以無效造血為特征的遺傳性血液病,患者造血生成的正常紅細胞不足,造血干細胞移植是目前唯一根治手段,但同大多移植手術一樣,存在配型等限制問題,多數患者只能依靠終身輸血維持生命,而長期輸血會導致鐵超載,在輸血的同時患者還需要接受祛鐵治療,生活質量受損。

    羅特西普的問世為這個十多年來沒有新治療方案的領域注入了新鮮血液。從造血機理角度看,它從根本上解決了一些造血問題。也正因緊缺性,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)允許這款產品用海外實驗數據進行申報。

    產品走上特殊審批通道,并不意味著公司踏上捷徑。陳思淵說,在用海外數據注冊的情況下,團隊要與CDE和臨床專家充分溝通,與他們討論發病機理,或中國病人與其他國家病人的相似性等問題,以論證該產品在中國可以同樣投入使用。

    羅特西普是BMS“中國2030戰略”實施以來首個在血液學領域獲批的產品。血液學之所以成為BMS核心的疾病領域,要追溯到目前為止規模最大的制藥業并購案——2019年11月,BMS宣布已經獲得收購新基公司的并購協議所需所有監管機構的審批許可,并已經在同年4月獲得雙方股東批準,完成了對新基的收購。

    陳思淵認為,合作就是創新路徑之一。這起收購的落實讓兩家公司的團隊能力得到共享。

    “新藥研發過程中有很多不確定因素,創新很大一部分是一個合作的過程,因此尋找適配的團隊和豐富產品管線是我們一直在做的事情?!彼f,“在我們整個產品管線中,40%是內部研發的,另外60%是通過收購或合作產生的?!?/p>

    在聊到BMS旗下產品時,陳思淵如數家珍。她表示最令人驕傲的產品永遠是下一個,相比已經獲批并投入使用的產品和適應癥,她更加期待未達成的可能性?!氨热鐒倓傇谥袊@批的羅特西普,現在已經獲批治療輸血依賴型病人,我們看到一些數據,發現它對非輸血依賴型病人也有作用?!彼e例說道,“除了β-地中海貧血適應癥,它在全球還能夠用于治療低危骨髓增生異常綜合征?!?/p>

    當談及帶著BMS“中國2030戰略”在中國市場長期工作時,陳思淵用“浩大的工程”來形容其復雜性。她說:“讓所有相關人員了解快速發展中的大方向,管理并應對不確定性,這是我們戰略制定過程中做得最多的一件事情?!?/p>

    回顧所見證的中國市場發展歷程,她對未來抱樂觀態度?!爸皣裔t保談判不知道多少年才會有一次,而如今每年都有,有更多機會讓創新藥進入醫保系統?!彼锌?,“同步獲批、同步上市,這些在之前是不能想象的。如今真的可以在中國做到,在這樣正向的環境中我們會有所觸動,會想怎樣能夠做得更好?!?/p>

    “中國2030戰略”還埋下了一顆種子——讓中國成為BMS全球創新基地,推動中國創新影響全球。陳思淵介紹道,BMS默認將中國納入公司在核心治療領域的全球創新藥物臨床試驗項目,并設立了專門支持中國的研發團隊,從各個領域與中國生態系統對接?!按_保中國的創新可以被總部第一時間看到,并第一時間評估。不僅在中國評估,而是全球一起評估?!?/p>

    陳思淵說,這是一項尚處于鋪墊階段的工作。而中國醫藥市場的變化隨時隨地仍在繼續,對于變局中成長,她深諳其道。

    當她與我坐在會議室,回想起那個2014年站在巴塞爾街頭的自己時,眼含笑意。那是她目前為止所經歷的最大變數。手機不斷彈出國內團隊的消息都在問她:你還要進公司嗎?是不是能直接回國了?

    “接下來會怎樣?誰也不知道。很多人在那一刻是驚慌的,我也一樣有過擔心?!彼龟惖?,“但這對我來說是個新工作。我當時想了想,決定搜集信息去理解這件事情對我意味著什么,然后就可以安排接下來的事情了?!?/p>

    從那則公告發布到兩家公司真正完成資產置換有將近兩年時間,陳思淵收獲了參與到兩家公司管理層工作的機會。在這段經歷中,陳思淵看到了處在公司不同層級的人,包括很多資深管理者的不同反應:他們對自己做什么,對團隊做什么。這些都被她化作經驗運用到現在的工作中。

    她回憶道,組織變化過程中充滿不確定性,身處其中的人們都不知道屬于自己的下一步在哪里。很多人在中途離開轉而選擇一份確定性?!爱敃r只有很小的一部分人留下來,但回過頭來看,留下來的人后來都得到了很大的發展?!保ㄘ敻恢形木W)

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